archive-ru.com » RU » V » VIPSMED.RU

Total: 145

Choose link from "Titles, links and description words view":

Or switch to "Titles and links view".
  • Технологии и оборудование для производства лекарственных препаратов в форме спреев по GMP
    ламинарное движение потока жидкости Для розлива такого типа нашим предприятием была разработана компактная установка кассетного розлива рис 1 28 Зависимость производительности данной установки от дозы жидкости представлена на рисунке 5 Рис 5 Зависимость производительности установки от дозы жидкости Реальная производительность с учетом технологических перерывов в производстве для 10 миллиметровых пенициллиновых флаконов может быть обеспечена на уровне 6 7 тыс шт час Принцип работы установки кассетного розлива УКР заключается в следующем Жидкость поступает в цилиндр 1 в котором размещен поплавок 2 и снаружи цилиндра верхний и нижний ограничители доз 3 При наполнении цилиндра поплавок поднимается вместе с уровнем жидкости при достижении верхнего ограничителя дозы поступление жидкости в цилиндр прекращается Затем кассета автоматически перемещается в первое положение форсунки 4 опускаются внутрь флаконов открываются клапаны 5 и жидкость по силиконовым шлангам 6 заполняет флаконы 7 Затем весь цикл повторяется автоматически до полного заполнения всех флаконов находящихся в кассете Установка и снятие кассет производится вручную После проведения розлива субстанции на установке кассетного розлива флаконы с субстанцией поступают на транспортер и на транспортере в чистой зоне под ламинаром оператором производится установка микродозаторов Далее флаконы с установленными микродозаторами поступают на укупорку которая производится с использованием полуавтомата ПЗР М аптечного После укупорки флаконы по транспортеру выводятся из чистой зоны в зону упаковки помещение класса D где с помощью автоматической линии производится наклейка на флаконы самоклеющихся этикеток с нанесением на этикетки серии и срока годности лекарственного препарата Далее на картонажной машине флаконы упаковываются в картонную коробку вместе с инструкцией по использованию В заключение формируются групповые упаковки и транспортные упаковки гофрокороб Как уже упоминалось ранее нашим предприятием были разработаны две линейки оборудования на основе полуавтоматического и автоматического оборудования Основой автоматической линейки оборудования служит автомат по розливу одеванию микродозатора и укупорки флакона с микродозатором При этом оборудование для подготовки флаконов т е их мойки и стерилизации как в первой линейке так и во второй остается неизменным Подготовка флаконов производится в автоматическом режиме Автомат по розливу и укупорке спреев приведен на рисунке 6 Рис 6 Автомат по розливу и укупорке спреев Поворотный стол Конвейер Блокирующее устройство для флаконов Датчик наличия флаконов Блок форсунок Дозирующее устройство Вибробункер для крышек Датчик одевания крышек Закаточный узел Отсекатель Конвейер готовой продукции Автомат работает следующим образом флаконы после стерилизации подаются на поворотный стол 1 далее с поворотного стола на конвейер 2 В случае сбоя на конвейере предусмотрено блокирующее устройство 3 С конвейера флаконы попадают на вращающееся устройство позиционирования контроль наличия флаконов на устройстве позиционирования производится датчиком 4 Далее флаконы перемещаются к блоку форсунок 5 где с помощью дозирующего устройства 6 производится розлив субстанции во флаконы Затем по вибробункеру 7 производится подача микродозаторов к флаконам Далее производится одевание микродозаторов посредством манипулятора Контроль качества одевания крышек выполняется датчиком 8 После этого производится закатка микродозатора закаточным узлом 9 После закатки флаконы поступают на отсекатель 10 который устанавливает их на конвейер готовой продукции 11 Необходимо отметить что автомат по розливу и укупорке спреев размещен в чистой зоне под ламинаром который обеспечивает чистоту класса А или В в зависимости от типа производимого препарата В дальнейшем готовые флаконы выводятся по транспортеру в

    Original URL path: http://www.vipsmed.ru/index.php?pid=articles&id=30 (2016-05-02)
    Open archived version from archive


  • Технико-экономические аспекты создания производств инфузионных растворов в СНГ
    зрения фармацевтических производств Если рассматривать ситуацию в целом по Российской Федерации то около 50 всех инфузионных растворов около 70 90 млн флаконов в год изготавливается в производственных аптеках Остальная часть производится на крупных фармацевтических предприятиях Такая ситуация сложилась исторически еще в СССР когда большая часть инфузионных растворов производилась непосредственно в производственных аптеках В основном это были простые препараты растворы натрия хлорида глюкоза стерильная вода для инъекций В большинстве стран СНГ производственные аптеки инфузионных растворов не производят в основном они импортируются за исключением Украины и Белоруссии Если же говорить о технологии аптечного производства инфузионных растворов то она была создана 30 40 лет назад и практически не изменилась Конечно говорить о соблюдении хотя бы элементарных современных технологических норм не говоря уже о требованиях соблюдения правил GMP бессмысленно Закрыть и прекратить производство инфузионных растворов в аптеках на данный момент также не представляется возможным как по экономическим так и по социальным соображениям в производственных аптеках работают десятки тысяч сотрудников В качестве альтернативы нами предлагается создание на базе крупных межбольничных аптек современного производства инфузионных растворов На нашем предприятии разработана компактная схема производства стерильных инъекционных препаратов полностью соответствующая современным международным правилам производства в частности стандартам GMP Производство можно разместить на 400 500 м 2 Эти площади занимает собственно производство плюс складские помещения примерно таких же размеров Объем выпуска 5 6 тыс флаконов в смену Рис 1 Рис 1 Блок схема производства инфузионных растворов Это производство можно разместить как на базе существующих производственных аптеках так и на новых площадках Нужно отметить что по этому пути уже пошли некоторые производственные аптеки в частности в Центральном военном клиническом госпитале им акад Н Н Бурденко г Москва Нашим предприятием была поставлена технологическая линейка оборудования для производства инфузионных растворов сейчас готовится реконструкция нескольких производственных аптек при госпиталях Северного военного округа Если говорить о новых площадках то нами поставлены и запущены полные линии по производству стерильных инъекционных препаратов в Узбекистане и Белоруссии Сейчас заканчивается изготовление и поставка оборудования для второй очереди производства стерильных инъекционных препаратов в Узбекистане которая обеспечит увеличение производительности в 2 раза Пример блока чистых помещений приведен на рис 2 Рис 2 Пример блока чистых помещений для инъекционных препаратов подвергающихся финишной стерилизации При производстве инфузионных растворов важную роль играет соответствующий выбор упаковки Сегодня обычно рассматривается три типа упаковки 1 Пластиковый пакет с патрубками для наполнения и забора готового раствора Технология изготовления растворов заключается в следующем как правило берется готовая пленка затем в едином технологическом цикле производится изготовление пакета ввариваются все необходимые патрубки После этого происходит наполнение пакета субстанцией его герметизация и финишная стерилизация 2 Пластиковый пакет с навариваемой на горловину специальной конструкцией пробка колпачок Внутри него размещена резиновая прокладка через которую производится забор препарата Технология производства практически очень близка к той что представлена выше Вначале производится изготовление выдув флакона затем наполнение флакона субстанцией затем герметизация путем приваривания к горловине узла пробки колпачка который поставляется стерильным в сборе 3 Стеклянный флакон с резиновой пробкой и металлическим колпачком Технология производства в этом случае заключается в предварительной очистке и стерилизации всех элементов упаковки наполнении и герметизации флакона в чистой зоне с последующей стерилизацией

    Original URL path: http://www.vipsmed.ru/index.php?pid=articles&id=24 (2016-05-02)
    Open archived version from archive

  • Отзыв на рентгеноконтрастный препарат Бар-ВИПС фирмы ВИПС-МЕД (Россия)
    аптеки Укупорочные материалы Лекарственные средства Рентген Стерилизация Медизделия Доп оборудование Лизинг Общие статьи Фармпроекты Фармоборудование Производственные аптеки Лекарственные средства Рентген Главная Статьи Отзыв на рентгеноконтрастный препарат Бар ВИПС фирмы ВИПС МЕД Россия Объявление 12 Марта 2010 14 06 Контрактное производство стерильных жидких лекарственных препаратов в т ч глазных капель в пластиковых флаконах 5 мл в соответствии с требованиями GMP Новости 10 Сентября 2015 14 18 Фирма ВИПС МЕД примет участие в Выставке ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ 2015 КРОКУС ЭКСПО Москва 18 Мая 2015 14 53 В 2015 г ООО Фирма ВИПС МЕД примет участие в выставках ФармТех 2015 ноябрь 2015 г и ЗДРАВОХРАНЕНИЕ 2015 декабрь 2015 г 15 Мая 2015 14 52 На фирме ВИПС МЕД успешно завершена и принята заказчиком Минпромторг РФ НИОКР Разработка технологии и организация производства многофункционального хирургического стола с системой приводов Изготовлены первые серийные многофункциональные хирургические 26 Августа 2014 13 22 ООО Фирма ВИПС МЕД примет участие в Выставке Медицинские учреждения России проектирование строительство оснащение и управление 2014 26 Июня 2014 13 13 Бетаксолол противоглаукомный препарат в форме капли глазные зарегистрирован Все новости Есть вопросы замечания ЗАДАТЬ ВОПРОС Статьи Отзыв на рентгеноконтрастный препарат Бар ВИПС фирмы ВИПС МЕД Россия Э С Сиваш заведующая рентгенологическим отделением ЦНИИ гастроэнтерологии д м н Обследовано 20 больных из которых у 5 исследованы пищевод желудок и тонкая кишка у 11 желудок и двенадцатиперстная кишка без специального исследования пищевода и у 4 специальное исследование пищевода желудка и двенадцатиперстной кишки Все больные обследованы по разработанной и применяемой в институте методике рентгенологического исследования ЖКТ Для определения качества контрастного вещества оценивались рельеф пищевода микрорельеф и рельеф желудка изображение передней стенки в положении на животе и тугое заполнение различных отделов при полипозиционном исследовании В завершении давалась оценка по трехбалльной шкале отлично хорошо удовлетворительно Адгезивные свойства оценены как отличные и хорошие у 14 больных из них у 5 при исследовании

    Original URL path: http://www.vipsmed.ru/index.php?pid=articles&id=2 (2016-05-02)
    Open archived version from archive

  • БАР-ВИПС – новое рентгено-контрастное средство для исследования желудочно-кишечного тракта
    ВИПС новое рентгено контрастное средство для исследования желудочно кишечного тракта Геннадий Ратобыльский доктор медицинских наук Фрязино Московская область 25 марта 2000 г Совсем недавно рентгенологи России познакомились с отечественным рентгеноконтрастным препаратом Бар ВИПС разработанным фирмой ВИПС МЕД из подмосковного города Фрязино Впервые за более чем вековую историю медицинской рентгенологии в на шей стране появилась готовая лекарственная форма на основе сульфата бария Ранее использовалась лишь бариевая взвесь которая перед ис следованием просто смешивалась с водой Такая взвесь быстро рассла ивается содержит крупные агрегаты частиц что затрудняло диагности ческий процесс На примере основных онкологических заболеваний рака желудка и толс той кишки четко отражаются сегодняшние проблемы диагностики в онко логии Упор на эндоскопическое выявление этой патологии практически ликвидировал возможность применения в этих целях всех современных методов рентгенологии Основная же причина стабильно низкой диагнос тики раннего рака желудка и толстой кишки с нашей точки зрения зак лючается в том что наиболее частым анатомическим вариантом этого рака остается внутристеночная инфильтративно распространяющаяся опу холь довольно часто протекающая с минимальными изменениями на по верхности слизистой Рентгенологические исследования с использованием препарата Бар ВИПС как правило позволяли диагностировать любые патологические изменения глотки пищевода желудка двенадцатиперстной тонкой и толстой кишки Коллеги дали высокую оценку не только отечественному рентгеноконтрастному препарату и набору химреактивов для обработки рентгенов ской пленки РЕНМЕД В но и безотказным по сути вечным аппара там для ирригоскопии толстой кишки также выпускаемым фирмой ВИПС МЕД Если химреактивы как и модифицированный аппарат Боброва не претерпели существенных изменений в процессе производства и по пре жнему обеспечивают скорость и хорошее качество ручной обработки различных видов отечественной и импортной рентгеновской пленки то Бар ВИПС требовал улучшения качества и дальнейшего совершенствова ния производственных технологий В результате проведенных научных изысканий и тщательного анализа практических результатов фирма ВИПС МЕД предлагает рентгенологам два вида рентгено контрастного средства Бар ВИПС в зависимости от це ли исследования 1 Бар

    Original URL path: http://www.vipsmed.ru/index.php?pid=articles&id=3 (2016-05-02)
    Open archived version from archive

  • Фармакологический указатель - «Контрастные средства, в том числе рентгеноконтрастные средства»
    этих видов диагностики многократно увеличиваются при использовании контрастных средств которые можно разделить на 3 группы 1 рентгеноконтрастные средства РКС 2 магнитно резонансные контрастные средства МРКС 3 ультразвуковые контрастные средства УЗКС В то время как контрастные средства для магнитно резонансной томографии и ультразвуковых исследований находятся в основном на стадии экспериментальных разработок РКС начали использовать в медицине практически сразу после открытия В К Рентгеном Х лучей в 1895 г Согласно классификации П В Сергеева РКС разделяются на две группы рентгенонегативные пропускающие рентгеновские лучи и рентгенопозитивные задерживающие их К первой группе относятся диоксид углерода азот кислород ксенон и другие газы ко второй йодзамещенные и не содержащие йод вещества Рентгенпозитивные препараты имеют более высокую плотность чем мягкие ткани и кости Плотность определяется молекулярной массой Увеличение атомной массы элементов входящих в состав РКС приводит к повышению контрастирования внутренних органов Плотность мягких тканей равна примерно плотности воды 0 92 1 06 г см 3 плотность йода 4 94 г см 3 и бария 3 51 г см 3 В качестве элементов включаемых в РКС наиболее приемлемыми оказались йод и барий хотя изучались и многие другие висмут тантал стронций бром фтор и др Препараты бария сульфат уже в течение полувека применяются для контрастирования ЖКТ их главное достоинство фармакологическая инертность однако они неприменимы для контрастирования закрытых полостей или сосудистых образований Для целей ангиографии урографии холецистографии лимфографии и других разновидностей этих методов начиная с 50 х годов все шире используются органические йодсодержащие РКС Органические йодсодержащие РКС разделяют на одно двух и трийодзамещенные препараты Из однойодзамещенных в настоящее время применяют только этиотраст миодил пантопак двухйодзамещенных пропилйодон Наибольшее распространение имеют трийодзамещенные ароматические РКС Число лекарственных трийодзамещенных РКС около тысячи но химических соединений лежащих в их основе на два порядка меньше Внедренные в медицинскую практику до 1969 г йодсодержащие органические РКС представляют собой соли диссоциирующие в водных растворах Ионный их характер и следовательно гиперосмолярность в 5 раз выше осмотичности крови обуславливает ряд побочных эффектов гипотонию увеличение проницаемости капилляров болезненность в суставах Большие перспективы имеют неионные низкоосмотичные РКС Первым таким препаратом стал метризамид амипак Несмотря на более низкую токсичность и лучшую переносимость неионные РКС из за высокой стоимости пока не вытеснили полностью ионные РКС Таким образом все трийодзамещенные органические РКС классифицируются следующим образом I Ионные предназначенные для внутривенной холангиохолецистографии холеграфии 1 Мономерные производные бензойной кислоты диатризоат йоталамат метизоат йодамид производные алкановых кислот йопаноат йоподат холестеринпаноат тиропаноат йоцетамат йопроноат йозуметинат 2 Димерные производные ариламиноацетиламинодобензойной кислоты йоксаглат полиметиленовые димеры трийодбензойной кислоты йодипамид йоглюкамид йодоксамат йотроксат йосуламид II Неионные 1 Мономерные метриазид йопамидол йоглюнид йопромид йогексол 2 Димерные йотрол йотазул йодекол Кроме того выделяют алифатические йодсодержащие РКС 1 монойодстеараты дуролиопак применяется для миелографии 2 дийодстеараты липиодол этиодол 3 йодированные растительные масла В настоящее время на основе нетрадиционных химических элементов запатентован ряд новых рентгеноконтрастных препаратов К их числу относятся ферромагнитные суспензии С помощью внешнего магнитного поля их можно перемещать в процессе рентгенологического исследования в зону предполагаемых патологических изменений увеличивая ее высвечиваемость РКС применяемые для холеграфии и ангиографии отличаются особенностями фармакокинетики и вводятся либо внутрь либо внутривенно либо внутриартериально Холецистографические вещества проникают через клеточные мембраны активно секретируются печенью

    Original URL path: http://www.vipsmed.ru/index.php?pid=articles&id=5 (2016-05-02)
    Open archived version from archive

  • БАР-ВИПС – новая качественная ступень в отечественной практике применения рентгеноконтрастных средств для исследования желудочно-кишечного тракта
    форма на основе сульфата бария Ранее использовалась лишь бариевая взвесь которая перед исследованием просто смешивалась с водой Такая взвесь быстро расслаивается содержит крупные агрегаты частиц что затрудняло диагностический процесс В истории медицинской рентгенологии было несколько подходов к исследованию желудочно кишечного тракта изучение макрорельефа слизистой методика тугого заполнения с анализом функциональной деятельности и методика первичного двойного контрастирования где в основе изучения лежит не складчатый рельеф а исследуются тонкие структуры слизистой Методика двойного контрастирования сегодня играет главную роль в рентгенологи ческом исследовании пищеварительного тракта поскольку направлена на получение четкой картины поверхности слизистой при расслаблении ее тонуса Такой подход по мнению известного шведского ученого Велина позволяет рентгенологу изучить исследуемый объект также как хирургу или патологоанатому Функциональная же семиотика при двойном контрастировании никакой роли не играет и отходит на самый дальний план На первое же место выходит препарат сульфата бария главным требованием к которому является его концентрация В процессе разработки Фирмой ВИПС МЕД рентгеноконтрастного препарата были проведены сравнительные исследования его физико химических свойств и препарата фирмы EZ M США которая считается одной из ведущих фирм в мире по производству рентгеноконтрастных средств для исследования ЖКТ Были проведены исследования реологических свойств препаратов Бар ВИПС и EZ M в зависимости от концентрации сухого вещества в водной суспензии для сравнения такие же исследования были выполнены и для обычного бария сульфата рис 1 Как следует из приведенных данных с помощью Бар ВИПСа можно получить даже более высокую концентрацию бариевой взвеси при одном и том же уровне вязкости чем с помощью препарата EZ M Как следует из работ 1 2 это является принципиальным фактором для получения достоверных данных БАР ВИПС является препаратом с высокой концентрацией дисперсностью адгезивностью отсутствием флоккуляции в широких значениях кислотности желудочного содержимого низкой вязкостью и хорошими органолептическими свойствами Приготовление бариевой взвеси осуществляется непосредственно перед исследованием путем механического ручного смешивания сухого содержимого пакета 240 г с 80 мл комнатной температуры кипяченой воды до сливкообразной консистенции При выполнении исследований методом двойного контрастирования для снижения пенообразования должен вводиться пеногаситель рекомендуемый нами препарат эспумизан Он обладает прекрасными свойствами для пеногашения и рекомендован для использования при рентгеноконтрастных исследованиях БАР ВИПС после успешных испытаний в МОНИКИ им М Ф Владимирского ММА им И М Сеченова в крупных больницах Москвы и столичной области разрешено к применению Министерством здравоохранения и медицинской промышленностью РФ ФСП 42 01230306 00 Технология изготовления рентгеноконтрастного средства такова что частицы бариевой взвеси длительное время находятся во взвешенном состоянии не выпадая в осадок В зависимости от цели исследования глотка пищевод желудок двенадцатиперст ная тонкая кишка или ирригоскопия толстой кишки количество сухого препарата и воды увеличивается строго пропорционально 3 к 1 Специально не останавливаясь на известных методиках исследования пищеварительного тракта они хорошо изложены в литературе хотелось лишь отметить что предлагаемый вариант рентгеноконтрастного средства позволяет изучать тонкие структуры слизистой четко дифференцировать краевые контуры органа гомогенно распределять контрастное средство по внутренней поверхности желудка как при классическом исследовании макро и микрорельефа слизистой в условиях естественного двойного контрастирования за счет собственного газового пузыря так и при первичном двойном контрастировании желудка и толстой кишки При этом на фоне четко определяемых тонких структур слизистой желудка удается визуализировать даже мелкие

    Original URL path: http://www.vipsmed.ru/index.php?pid=articles&id=4 (2016-05-02)
    Open archived version from archive

  • Место рентгенологического исследования в современной диагностике заболеваний желудка
    эффектив ностью В России ежегодно выполняется около 4 млн рентгенологических исследований пищеварительного тракта При существующем положении с контрастными средствами миллионы рублей оказываются выброшен ными на ветер а сами исследования оказываются бессмысленными и вредными Нам не известно ни одной страны в мире где сегодня применялась бы простая водно бариевая взвесь с которой работают наши рентгенологи Ввиду отсутствия современных высоко эффективных контрастных композиций в лечебных учреждениях страны не может получить широкого применения высокоэффективная методика двойного контрастирования получившая широкое распространение во всем мире Это обстоятельство лежит в основе разочарований в рентгенодиагностике заболеваний желудка и неоправданно высокому доверию к эндоскопии Причина низкой контрастности обычной водно бариевой взвеси заключается в том что при перемешивании бариевого порошка с водой вокруг каждой бариевой частицы образуется оболочка связанной воды имеющая электрический заряд Частицы заряженные одноименно отталкиваются По этой причине в единице объема контрастной взвеси оказывается недостаточное количество контрастных частиц Решение этой задачи оказалось довольно простым Во взвесь стали добавлять так называемые поверхностно активные вещества которые разрушают оболочку связанной воды что позволяет увеличить концентрацию бария в несколько раз при сохранении вязкости текучести взвеси Существует множество таких поверхностноактивных веществ Среди них наиболее распространенным и доступным является цитрат натрия Ряд зарубежных фармацевтических фирм например Бракко Николас создали промышленные образцы контрастных водно бариевых композиций которые в единице объема содержат в 6 7 раз больше сульфата бария чем те экстемпоральные взвеси которыми повсеместно пользуются наши рентгенологи Бариевая взвесь с улучшенными физико химическим свойствами покрывая тонкой пленкой внутреннюю поверхность желудка позволяет выявлять малейшие неровности покрываемой поверхности Так например распределяясь тонким слоем по поверхности слизистой затекая в межареолярные щели она дает изображение ареолярного рисунка нормальной и патологически измененной слизистой оболочки В норме при двойном контрастировании с использованием высококонтрастной бариевой взвеси слизистая оболочка на рентгенограммах выглядит в виде равномерной тонкой сетки с ячейками диаметром 2 3 мм Нарушение регулярности этой сетки или локальное сглаживание ареолярного рисунка свидетельствует о патологическом процессе Настоящая методика двойного контрастирования дает лучшее изображение и более грубых изменений она позволяет выявлять эрозии язвы полипы и различные формы рака Многие отечественные рентгенологи пытались использовать контрастные композиции собственного кустарного производства Однако эти исследования в большинстве своем велись вслепую без должных знаний вопроса и физико химических оснований Исследования в основном были направлены на повышение стабильности взвеси Всех почему то беспокоила главным образом быстрая оседаемость быстрое выпадение взвешенных частиц в осадок Почему то никого не волновал главный недостаток существующей и создаваемых ими новых контрастных композиций низкая контрастность которая является главным условием эффективности рентгенологического исследования Разработанный Харьковским химико фармацевтическим институтом Сульфобар также обладает низкой контрастностью и не обеспечивает высокой разрешающей способности рентгенологического изображения Что касается стабильности взвеси то она достигается сама собою при повышении концентрации бария В настоящее время отечественная фирма ВИПС МЕД из города Фрязино Московской области разработала и наладила производство контрастной водно бариевой композиции улучшенного качества названное Бар ВИПС Новое контрастное средство содержит бария во взвеси в 3 раза больше по сравнению со взвесью обычно употребляемой нашими рентгенологами при рентгенологическом исследовании Бар ВИПС позволил заметно улучшить качество рентгеновского изображения и повысить тем самым эффективность как обычного рентгенологического исследования так и методики двойного контрастирования Но в нашей стране чудес происходят удивительные вещи при попытке внедрить что нибудь хорошее Новое контрастное вещество отторгает сама сложившаяся система общественных отношений общественный менталитет ни во что не верить все отвергать ни кому не доверяя и ничего не проверяя опытом В конечном счете все возвращается на круге своя к тому непригодному порошку который выпускается менделеевским химзаводом Химический завод им Карпова Как убедить потребителей то есть лечебные учреждения что новый препа рат лучше Как убедить Аптекоуправления которые продолжают закупать бариевый порошок у менделеевского завода и навязывают его лечебным учреждениям Как убедить их что порошок сульфата бария это всего навсего лишь сырье полуфабрикат из которого еще предстоит сделать настоящее контрастное средство Недавно в одном из тендеров Бар ВИПС конкурировал с порошком сульфата бария менделеевского химзавода И что бы вы думали Победил менделеевский полуфабрикат Сработал простой аргумент более низкая цена А цена Бар ВИПС кстати сказать в 3 4 раза дешевле многих импортных контрастных средств для исследования желудка и не намного дороже обычного бариевого порошка Объяснить этот парадокс можно просто в тендерную комиссию как это принято у нас не привлекли специалистов рентгенологов которые являются прямыми потребителями нового контрастного вещества Все решили бухгалтеры и провизоры из аптекоуправления Им не дорог престиж рентгено логии им не дорога судьба пациентов Мизерная экономическая выгода победила целесообразность Вот уж действительно экономика должна быть экономной как в рублях так и в результатах Но вернемся к рентгенологическому исследованию Мы не станем здесь подробно описывать традиционную методику рентгенологического исследования Напомним лишь кратко что она складывается из изуче ния складчатого рельефа слизистой оболочки методики полутугого заполнения желудка с компрессией и методики тугого заполнения Эти методики являются основными и обязательными при любом рентгенологи ческом исследовании желудка и как правило используются в едином диагностическом комплексе Исключение какой либо методики из общепринятого диагностического комплекса может нанести серьезный ущерб рентгенодиагностике так как диагностические возможности каждой из методик не дублируют а дополняют друг друга Методика тугого заполнения позволяет оценить положение форму размеры а также состояние краеобразующих отделов желудка Однако если патологические изменения локализуются на передней или задней стенке желудка эта методика оказывается неэффективной Для диагностики поражений передней и задней стенки желудка применяются методики изучения складчатого рельефа слизистой оболоч ки и дозированной компрессии Суть методики исследования рельефа заключается в моделировании складок слизистой желудка посредством массирующих движений руки рентгенолога С помощью этой методики оценивается эластичность калибр и взаимное расположение складок слизистой Однако возможности методики изучения рельефа ограничены в выявлении поражений размеры которых меньше толщины складок слизистой оболочки таких как мелкие полипы язвы эрозии и поверхностная карцинома Эти ограничения восполняются с помощи современной методики двойного контрастирования Долгое время под методикой двойного контрастирования понимали любое исследование на основе одновременного использования 2 х контрастных средств бариевой взвеси и газа Однако практика показала что обычная бариевая взвесь при распределении ее тонким слоем не способна обеспечить рентгеноконтрастное покрытие желудка удовлетворительного качества В подобных случаях изображение различных участков желудка неравноценно в одних местах оно формируется исключительно за счет газа в других бариевая взвесь образует скопления которые способны перекрыть патологические изменения небольших размеров Отчетливое изображение на основе обычной водно бариевой взвеси можно получить только при распределении ее толстым

    Original URL path: http://www.vipsmed.ru/index.php?pid=articles&id=6 (2016-05-02)
    Open archived version from archive

  • Лучевая диагностика
    способствует большей эластичности плёнки рентгеноконтраста и уменьшает её чувствительность к дегидратации Для увеличения сроков хранения препарата особенно при наличии в составе сорбита в качестве корсенванта используется нипагин Ещё одним вспомогательным компонентом играющим существенную роль при рентгенологических исследованиях является эспумизан который используется в качестве пеногасителя в процессе проведения исследований ЖКТ На начальном этапе производства РКС Бар ВИПС технология была довольно проста и заключалась в простом смешении компонентов и фасовке порошка в пластиковые пакеты К настоящему времени технологический процесс производства РКС Бар ВИПС принципиально изменился Главными моментами современной технологии являются введение операции высокотехнологичного мелкодисперсного размола бария сульфата кроме того на определённом этапе введение натрия цитрата и сорбита и технологическое обеспечение покрытия частиц сульфата бария тонким слоем фактически монослоем натрия цитратом Такие технологические решения обеспечивают высокую агрегативную устойчивость бариевой взвеси а также возможность получения высококонцентрированной взвеси На рисунке 2 приведена технологическая схема производства РКС Бар ВИПС Рис 2 Технологическая схема производства РКС Бар ВИПС В аппарат 1 загружается бария сульфат нипагин и сорбит и начинается по специальной технологии размол частиц затем через строго определённое время вводится натрия цитрат и эспумизан Далее готовую смесь выгружают через патрубок 2 и загружают в вибросито 3 После прохождения вибросита субстанция загружается в автомат фасовки 4 где производится дозированное взвешивание и затем через патрубок 5 загрузка в пластиковые пакеты В заключение производится этикетирование пакетов и печать серии и даты Для определения качества разработанного препарата нами было проведено сравнительное исследование зависимости вязкости суспензии РКС от степени разведения для суспензии бария сульфата для препарата марки EZ HD производства США и для Бар ВИПС Результаты исследования приведены на рисунке 3 Рис 3 Зависимость вязкости суспензии от степени разведения Как следует из полученных результатов реологические свойства Бар ВИПС и EZ HD очень близки Кроме того нами были исследованы гранулометрические составы РКС бария сульфата EZ HD США и Бар ВИПС Для Бар ВИПС исследовались результаты гранулометрического состава в зависимости от времени обработки рисунок 4 Рис 4 Гранулометрический состав РКС в зависимости от времени обработки Оптимальное время обработки определено 30 минут При этом в процессе гранулометрического анализа обнаружено два максимальных пика размера частиц первый пик составляет 0 7 0 8 мкм второй 1 82 2 09 мкм Эти размеры частиц бария сульфата играют существенную роль при радиографическом исследовании ЖКТ Наиболее полный гранулометрический состав приведён на рисунке 5 для бария сульфата Бар ВИПС и EZ HD Рис 5 Гранулометрический состав свежеприготовленной суспензии РКС Здесь можно видеть три основных пика в зависимости от размера частиц первый пик в диапазоне 1 2 мкм второй пик в диапазоне 7 8 мкм и третий пик в диапазоне 16 20 мкм для EZ HD Для определения оптимальной концентрации натрия цитрата обеспечивающей стабильность агрегативной устойчивости бария сульфата была исследована зависимость вязкости суспензии от концентрации натрия цитрата при соотношении бария сульфат вода 4 1 рисунок 6 Рис 6 Зависимость вязкости суспензии от концентрации натрия цитрата Как следует из приведённой зависимости оптимальной концентрацией натрия цитрата в суспензии является диапазон от 0 25 до 0 75 Кроме того была исследована зависимость вязкости суспензии бария сульфата от концентрации натрия нитрата при разных соотношениях бария сульфат

    Original URL path: http://www.vipsmed.ru/index.php?pid=articles&id=27 (2016-05-02)
    Open archived version from archive